Preview

Офтальмохирургия

Расширенный поиск

Раннее переключение с антивазопролиферативной терапии на имплант дексаметазона у пациентов при диабетическом макулярном отеке

https://doi.org/10.25276/0235-4160-2020-4-86-92

Полный текст:

Аннотация

Диабетическая ретинопатия (ДР) является грозным осложнением течения сахарного диабета, ассоциированным с развитием диабетического макулярного отека (ДМО) и, как следствие, снижением остроты зрения. Основные патогенетические факторы развития ДМО – это воспаление и активация синтеза фактора роста сосудов (Vascular endothelial growth factor – VEGF). Подходы к лечению ДМО постоянно меняются. Известно, что значимого клинического результата при применении антивазопролиферативной терапии удается достигнуть отнюдь не у всех пациентов. Отсутствие или минимальный эффект от проводимого лечения наблюдается у пациентов с персистирующим течением ДМО, что привело к острой необходимости разработки новых протоколов лечения данной группы пациентов. В этом случае добавление интравитреального введения кортикостероидов в схему лечения может быть более эффективным и предсказуемым, чем монотерапия антивазопролиферативными препаратами. Согласно данным международных многоцентровых рандомизированных исследований, у пациентов, которые были переведены с антивазопро- лиферативной терапии на имплантат c дексаметатазоном, наблюдалось статистически достоверное улучшение как функциональных, так и анатомических параметров, что натолкнуло исследователей на мысль об эффективности комбинированного подхода к лечению данной группы пациентов. Важным вопросом также являются эффективность и безопасность интравитреального использования кортикостероидов в качестве терапии первой линии, а также определение четких показаний к их применению. Эти данные позволят определить роль раннего переключения пациентов с ДМО на интравитреальное введение имплантата дексаметазона в аспекте существующего на сегодняшний день алгоритма лечения. Задачей научного сообщества остается разработка оптимальных протоколов комбинированного подхода в лечении пациентов с ДМО, а также поиск критериев и сроков переключения пациентов с антивазопролиферативной терапии на интравитреальное введение имплантата дексаметазона в комплексе с лазерной коагуляцией сетчатки при необходимости.

Об авторах

Р. Р. Файзрахманов
ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Москва


М. М. Шишкин
ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Москва


Е. О. Шаталова
Клиники доктора Шаталова
Россия
Орехово-Зуево, Московская область


А. В. Суханова
ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Москва


Список литературы

1. International Diabetes Federation Diabets Atlas 9th Edition. 2019. Available from: https://diabetesatlas.org/en/sections/worldwide-toll-of-diabetes.html [Accessed 27th October 2020].

2. Мошетова Л.К., Аржиматова Г.Ш., Строков И.А., Яровая Г.А. Современная антиоксидантная терапия диабетической ретинопатии. РМЖ. 2006;1:36–38. [Moshetova LK, Arzhimatova GSh, Strokov IA, Yarovaya GA. Sovremennaya antioksidantnaya terapiya diabeticheskoj retinopatii. RMZH. 2006;1: 36–38. (In Russ.)]

3. Klеin ВЕК, Кlein К, Моss SЕ, Davis MD, DeMets DL. The Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy. IV. Diabetic macular edema. Ophthalmology. 1984;91: 1464–1474.

4. Щадричев Ф.Е. Диабетическая ретинопатия. Современная оптометрия. 2008;4: 36–42. [Shchadrichev FE. Diabeticheskaya retinopatiya. Sovremennaya optometriya. 2008;4: 36–42. (In Russ.)]

5. L ´Esperance FA. Ophthalmic Lasers. Photocoagulation, Photoradiation and Surgery. St. Louis: Mosby; 1989.

6. Nguyen QD, Brown DM, Marcus DM. Ranibizumab for diabetic macular edema: results from 2 phase III randomized trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2012;19(4): 789–801. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.07.069

7. Korobelnik JF, Do DV, Schmidt-Erfurth U. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014;121(11): 2247–2254.doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.041

8. Mitchell P, Bandello F, Schmidt-Erfurth U. The RESTORE study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011;118(4): 615–625. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.01.031

9. Ishibashi T, Li X, Koh A, Lai TYY, Lee F-L, Lee W-K, Ma Z, Ohji M, Tan N, Cha SB, Shamsazar J, Yau CL, REVEAL Study Group. The REVEAL study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy in asian patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2015;122(7): 1402–1415. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.01.031

10. Distler JW, Hirth A, Kurowska-Stolarska M. Angiogenic and angiostatic factors in the molecular control of angiogenesis. Q J Nucl Med. 2003;47: 149–161.

11. Grant MB, Afzal A, Spoerri P. The role of growth factors in the pathogenesis of diabetic retinopath. Expert Opin Investig Drugs. 2004;13: 1275–1293.

12. Ferrara N. Vascular endothelial growth factor: basic science and clinical progress. Endocr Rev. 2004;25:581–611. doi: 10.3390/ijms151223024

13. Нероев В.В, Сарыгина О.И, Левкина О.А. Роль сосудистого эндотелиального фактора роста в патогенезе диабетической ретинопатии. Вестник офтальмологии. 2009;2: 58–60. [Neroev VV, Sarygina OI, Levkina OA. Rol’ sosudistogo endotelial’nogo faktora rosta v patogeneze diabeticheskoj retinopatii. Vestnik Oftal’mologii. 2009;2: 58–60. (In Russ.)]

14. Stewart MW, Rosenfeld PJ, Penha FM. Pharmacokinetic rationale for dosing every 2 weeks versus 4 weeks with intravitreal ranibizumab, bevacizumab, and aflibercept (vascular endothelial growth factor Trap-eye). Retina. 2012;32(3): 434–457. doi: 10.1097/IAE.0B013E31822C290F

15. Holash J, Davis S, Papadopoulos N. VEGF-Trap: a VEGF blocker with potent antitumor effects. Proceeding of the National Academy of Sciences. 2002;99(17):11393–11398. doi: 10.1073/pnas.172398299

16. Massin P, Bandello F, Garweg JG. Safety and efficacy of ranibizumab in diabetic macular edema (RESOLVE Study): a 12-month, randomized, controlled, double-masked, multicenter phase II study. Diabetes Care. 2010;33(11): 2399–2405. doi: 10.2337/dc10-0493

17. Aiello LP, Beck RW, Bressler NM, et al. Rationale for the diabetic retinopathy clinical research network treatment protocol for center-involved diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011;118(12): 5–14. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.09.058

18. Jampol L, Glassman A, Bressler N, Wells J, Ayala A. Anti-vascular endothelial growth factor comparative effectiveness trial for diabetic macular edema. JAMA Ophthalmol. 2016;134(12): 1429. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.3698

19. Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F. Guidelines for the management of diabetic macular edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica. 2017;237: 185–222. doi: 10.1159/000458539

20. Heier JS, Korobelnik JF, Brown DM. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema: 148-week results from the VISTA and VIVID studies. Ophthalmology. 2016;123(11): 2376–2385. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.07.032

21. Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, et al. Aflibercept, bevacizumab or ranibizumab for diabetic macular edema. New Engl J Med. 2015;372(13): 1193–1203.

22. Фурсова А.Ж., Чубарь Н.В., Тарасов М.С., Сайфуллина И.Ф., Пустовая Г.Г. Эффективность лечения диффузного диабетического макулярного отека в зависимости от структурных изменений макулярной области. Вестник офтальмологии. 2016;132(4): 35–

23. [Fursova AJ, Chubar NV, Tarasov MS, Sayfullina IF, Pustovaya GG. Effectiveness of diffuse diabetic macular edema treatment in relation to structural changes in macular region. Vestnik oftal’mologii. 2016;132(4): 35–42. (In Russ.)] doi: 10.17116/oftalma2016132435-42

24. Bressler NM, Beaulieu WT, Glassman AR, Blinder KJ, Bressler SB, Jampol LM, Melia M, Wells JA 3rd; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Persistent macular thickening following intravitreous aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for central-involved diabetic macular edema with vision impairment: A secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2018;136: 257–269.

25. Gonzalez VH, Campbell J, Holekamp NM, et al. Early and long-term responses to anti-vascular endothelial growth factor therapy in diabetic macular edema: analysis of protocol I data. Am J Ophthalmol. 2016;172(12): 72–79. doi: 10.1016/j.ajo.2016.09.012

26. Keane PA, Liakopoulos S, Ongchin SC. Quantitative subanalysis of optical coherence toography after treatment with ranibizumab for neovascular agerelated macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008;49(7): 3115–3120. doi: 10.1167/iovs.08-1689

27. Almony A, Mansouri A, Shah GK, Blinder KJ. Efficacy of intravitreal bevacizumab after unresponsive treatment with intravitreal ranibizumab. Can J Ophthalmol. 2011;46(2): 182C185. doi: 10.3129/i10-095

28. Arjamaa O, Minn H. Resistance, not tachyphylaxis or tolerance. Br J Ophthalmol. 2012;96(8):1153–1154. doi: 10.2147/DDDT.S97653

29. Бобыкин Е.В., Коротких С.А., Буслаев Р.В. Краткосрочные результаты переключения («switching») и возвращения («switch back») антиангиогенных препаратов в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации. Отражение. 2018;1(6): 55–60. Доступно по: https://eyepress.ru/sbornik.aspx?813 [Ссылка активна на 11.11.2020]. Bobykin EV, Korotkih SA, Buslaev RV. Kratkosrochnye rezul’taty pereklyucheniya («switching») i vozvrashcheniya («switch back») antiangiogennyh preparatov v lechenii neovaskulyarnoj vozrastnoj makulyarnoj degeneracii. Otrazhenie. 2018;1(6): 55–60. Dostupno po: https://eyepress.ru/sbornik.aspx?813 [Ssylka aktivna na 11.11.2020]

30. Gaudreault J, Fei D, Beyer JC. Pharmacokinetics and retinal distribution of ranibizumab, a humanized antibody fragment directed against VEGF-A, following intravitreal administration in rabbits. Retina. 2007;27(9):1260–1266. doi: 10.1097/IAE.0b013e318134eecd

31. Gardner TW, Jose RD. The neurovascular unit and the pathophysiologic basis of diabetic retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016;255: 1–6.

32. Adamis AP, Berman AJ. Immunological mechanisms in the pathogenesis of diabetic retinopathy. 2008;30(2): 65–84. Seminars in Immunopathology. doi: 10.1007/s00281-008-0111-x

33. Medeiros M, Postorino M, Navarro R, Garcia- Arumi J. Dexamethazone intravitreal implant for treatment of patients with persistent diabetic macular edema. Ophthalmologica. 2013; 231(3): 141–146. doi: 10.1159/000356413

34. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Озудекс». Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/

35. Kodjikian L. Pharmacological management of diabetic macular edema in real-life observational studies. Biomed Res Int. 2018;28(8): 8289253. doi: 10.1155/2018/8289253

36. Malclès A, Dot C, Voirin N, Agard É, Vié A-L, Bellocq D, Denis P, Kodjikian L. Real-life study in diabetic macular edema treated with dexamethasone implant: The RELDEX study. Retina. 2017;37(4): 753–760. doi: 10.1097/IAE.0000000000001234

37. Pacella F, Romano MR, Turchetti P. An eighteenmonth follow-up study on the effects of intravitreal dexamethasone implant in diabetic macular edema refractory to anti-VEGF therapy. Int J Ophthalmol. 2016; 9(10): 1427–1432. doi: 10.18240/ijo.2016.10.10

38. Martínez A, Pereira Delgado E, Silva Silva G, et al. Early versus late switch: how long should we extend the anti-vascular endothelial growth factor therapy in unresponsive diabetic macular edema patients? Eur J Ophthalmol. 2020; 30(5): 1091–1098. doi: 10.1177/1120672119848257

39. Ruiz-Medrano J, Rodríguez-Leor R, Almazán E, Lugo F, Casado-Lopez E, Arias L, Ruiz-Moreno JM. 2020. Results of dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex) in diabetic macular edema patients: Early versus late switch. Eur J Ophthalmol. 2020(6):1120672120929960. doi: 10.1177/1120672120929960

40. Gillies MC, Lim LL, Campain A. A randomized clinical trial of intravitreal bevacizumab versus intravitreal dexamethasone for diabetic macular edema: The BEVORDEX study. Ophthalmology. 2014;121(12):2473–2481. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.002

41. Busch C, Zur D, Fraser-Bell S. Shall we stay, or shall we switch? Continued anti-VEGF therapy versus early switch to dexamethasone implant in refractory diabetic macular edema. Acta Diabetologica. 2018;55:789–796. doi: 10.1007/s00592-018-1151-x

42. Giovannini A, Parravano M, Ricci F. Management of diabetic macular edema with intravitreal dexamethasone implants: Expert recommendations using a Delphi-based approach. Eur J Ophthalmol. 2019;29(1): 82–91. doi: 10.1177/1120672118781236.


Для цитирования:


Файзрахманов Р.Р., Шишкин М.М., Шаталова Е.О., Суханова А.В. Раннее переключение с антивазопролиферативной терапии на имплант дексаметазона у пациентов при диабетическом макулярном отеке. Офтальмохирургия. 2020;(4):86-92. https://doi.org/10.25276/0235-4160-2020-4-86-92

For citation:


Fayzrakhmanov R.R., Shishkin M.M., Shatalova E.O., Suhanova A.V. Early switch from anti-VEGF Therapy to dexamethasone implant in diabetic macular edema. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2020;(4):86-92. (In Russ.) https://doi.org/10.25276/0235-4160-2020-4-86-92

Просмотров: 8


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0235-4160 (Print)
ISSN 2312-4970 (Online)