Сравнение эффективности различных протоколов перехода на афлиберцепт при тахифилаксии к ранибизумабу у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Аннотация
Цель. Провести сравнительный анализ эффективности различных режимов антиангиогенной терапии неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) при смене ингибитора ангиогенеза с ранибизумаба на афлиберцепт.
Материал и методы. Проспективное интервенционное сравнительное немаскированное контролируемое клиническое исследование было проведено в 4 группах испытуемых, получивших не менее 5 интравитреальных инъекций (ИВИ) ранибизумаба. Продолжение лечения проводили в 1-3 группах афлиберцептом, в 1 группе – с проведением инициального курса из 3 ИВИ и далее 1 ИВИ каждые 2 мес., во второй группе без инициального курса – 1 ИВИ каждые 2 мес., в 3 группе – в режиме PRN (pro re nata), в 4 группе продолжали лечение ранибизумабом в режиме PRN. Наблюдение за пациентами осуществляли в течение 11 мес., оценивалась МКОЗ (максимально корригированная острота зрения) и толщина центральной сетчатки (ТЦС).
Результаты. В группе 1 из 12 пациентов (14 глаз) выполнено по 7 ИВИ, ТЦС уменьшилась на 131±78 мкм (p<0,05). В группе 2 из 18 пациентов (19 глаз) выполнено по 6 ИВИ, ТЦС уменьшилась на 131±58 мкм (p<0,05). В 3 группе 14 пациентов (16 глаз) среднее количество ИВИ составило 4,1±1,9, ТЦС достоверно не изменилась. В
контрольной группе из 25 пациентов выполнено в среднем 4,6±2,1 ИВИ, достоверных изменений ТЦС не наблюдалось. Достоверных изменений МКОЗ не наблюдалось ни в одной группе, вместе с тем частота улучшения остроты зрения была выше в 1-3 группах (37,5- 42,8%) по сравнению с контрольной – 24,0%.
Выводы. При смене ингибитора ангиогенеза с ранибизумаба на афлиберцепт в фазе поддержания регулярной антиангиогенной терапии неоваскулярной ВМД режим ИВИ 1 раз в 2 мес. обеспечивает лучший результат при наименьшем количестве ИВИ.
Об авторах
А. Н. КуликовРоссия
Санкт-Петербург
С. В. Сосновский
Россия
Санкт-Петербург
Н. А. Грибанов
Россия
помощник начальника учебно-методического отдела
Санкт-ПетербургР. Д. Березин
Россия
Санкт-Петербург
В. В. Волков
Россия
Санкт-Петербург
В. Ф. Даниличев
Россия
Санкт-Петербург
Список литературы
1. Бикбов М.М., Файзрахманов Р.Р., Ярмухаметова А.Л. Возрастная макулярная дегенерация. – М.: Апрель, 2013. – 196 с.
2. Бикбов М.М., Файзрахманов Р.Р., Ярмухаметова А.Л. Изменения центральной области сетчатки при влажной форме возрастной макулярной дегенерации после введения ранибизумаба // Вестник офтальмологии. – 2015. – № 131 (4). – С. 60-65.
3. Бойко Э.В. Антиангиогенная терапия в офтальмологии. – СПб.: ВМедА им С.М. Кирова, 2013. – С.130.
4. Либман Е.С., Калеева Э.В., Рязанов Д.П. Комплексная характеристика инвалидности вследствие офтальмопатологии в Российской Федерации // Российская офтальмология. – 2012. – № 5. – С. 24-26.
5. Лоскутов И.А. Результаты наблюдения применения луцентиса в обычной практике у пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации // Офтальмологические ведомости. – 2014. – Т. VII, № 1. – С. 47-57.
6. Arcinue C.A., Ma F., Barteselli G. et al. Oneyear outcomes of aflibercept in recurrent or persistent neovascular age-related macular degeneration // Am. J. Ophthalmol. – 2015. – Vol. 159 (3). – Р. 426-436.
7. Bakall B., Folk J., Sohn E et al. Aflibercept therapy for exudative age-related macular degeneration resistant to bevacizumab and ranibizumab // Am. J. Ophthalmol. – 2013. – Vol. 156, № 1. – P. 15-22.
8. Batioglu F., Demirel S., Özmert E. et al. Short-term outcomes of switching anti-VEGF agents in eyes with treatment-resistant wet AMD // BMC Ophthalmol. – 2015. – Vol. 11; 15. – Р. 40.
9. Boulanger-Scemama E., Sayag D., Ha Chau Tran T. et al. Ranibizumab and exudative age-related macular degeneration: 5-year multicentric functional and anatomical results in real-life practice // J. Fr. Ophtalmol. – 2016. – Vol. 39, № 8. – P. 668-674.
10. Busbee B.G., Ho A., Brown D. et al. Twelve-month efficacy and safety of 0.5 mg or 2.0 mg ranibizumab in patients with subfoveal neovascular age-related macular degeneration // Ophthalmology. – 2013. – Vol. 120. – Р. 1046-1056.
11. Chang A.A., Li H., Broadhead G. et al. Intravitreal aflibercept for treatment-resistant neovascular agerelated macular degeneration // Ophthalmology. – 2014. – Vol. 121. – Р. 188-192.
12. Chong V. Ranibizumab for the treatment of wet AMD: a summary of real-world studies // Eye (Lond.). – 2016. – Nov. – Vol. 30 (11). – P. 1526.
13. Das A., Friberg T. Therapy for ocular angiogenesis: Principles and Practice. – Philadelphia: LWW, 2011. – P. 377.
14. Eghоj M.S., Sorensen T.L. Tachyphylaxis during treatment of exudative age-related macular degeneration with ranibizumab // Br. J Ophthalmol. – 2012. – Vol. 96 (1). – Р. 1-2, 21-23.
15. Ferrara N., Henzel W.J. Pituitary follicular cells secrete a novel heparin-binding growth factor specific for vascular endothelial cells // Biochem Biophys Res Commun. – 1989. – Vol. 161. – P. 851-858.
16. Gasperini J.L., Fawzi A., Khondkaryan A. et al. Bevacizumab and ranibizumab tachyphylaxis in the treatment of choroidal neovascularization // Br. J. Ophthalmol. – 2012. – Vol. 96 (1). – Р. 14-20.
17. Grewal D.S., Gill M.K., Sarezky D. et al. Visual and anatomical outcomes following intravitreal aflibercept in eyes with recalcitrant neovascular age-related macular degeneration: 12-month results // Eye. – 2014. – Vol. 28. – Р. 895-899.
18. Heier J.S., Brown D., Chong V. et al. Ophthalmology. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration // Ophthalmology. – 2012. – Vol. 119, № 12. – P. 2537-2548.
19. K öhler G., Milstein C. Continuous cultures of fused cells secreting antibody of predefined specificity // Nature. – 1975. – Vol. 256, № 5517. – P. 495-497.
20. Lazzeri S., Ripandelli G., Sartini MS. et al. Aflibercept administration in neovascular agerelated macular degeneration refractory to previous anti-vascular endothelial growth factor drugs: a critical review and new possible approaches to move forward // Angiogenesis. – 2015. – Vol. 18. – Р. 397-432.
21. Pinheiro-Costa J., Pinheiro A.F., Meira J. et al. Switch to Aflibercept in the Treatment of Neovascular AMD: One-Year Results in Clinical Practice // Ophthalmologica. – 2015. – 233 (3-4). – Р. 155-161.
22. Rosenfeld P.J., Brown D.M., Heier J.S. et al. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration // N. Engl. J. Med. – 2006. – Vol. 355 (14). – Р. 1419-1431.
23. Schmidt-Erfurth U., Kaiser P., Korobelnik J.F. Intravitreal aflibercept injection for neovascular agerelated macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies // Ophthalmology. – 2014. – Vol. 121, Vol. 1. – P. 193-201.
24. Stahl A. Anti-angiogenic therapy in ophthalmology // Essentials in Ophtalmology. – Germany: Springer, 2016. – P. 193.
25. Stewart M.W., Rosenfeld PJ. Predicted biological activity of intravitreal VEGF Trap // Br. J. Ophthalmol. – 2008. – Vol. 92 (5). – P. 667-668.
26. Wykoff C.C., Brown D., Maldonado M. et al. Aflibercept treatment for patients with exudative agerelated macular degeneration who were incomplete responders to multiple ranibizumab injections (TURF trial) // Br. J. Ophthalmol. – 2014. – Vol. 98, № 7. – P. 951-955.
Для цитирования:
Куликов А.Н., Сосновский С.В., Грибанов Н.А., Березин Р.Д., Волков В.В., Даниличев В.Ф. Сравнение эффективности различных протоколов перехода на афлиберцепт при тахифилаксии к ранибизумабу у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. Офтальмохирургия. 2018;(3):59-65. https://doi.org/10.25276/0235-4160-2018-3-59-65
For citation:
Kulikov A.N., Sosnovsky S.V., Gribanov N.A., Berezin R.D., Volkov V.V., Danilichev V.F. Comparison of the effectiveness of various protocols for the transition to aflibercept with tachyphylaxis for ranibizumab in patients with neovascular AMD. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2018;(3):59-65. (In Russ.) https://doi.org/10.25276/0235-4160-2018-3-59-65